Torra ögon (DED, Dry Eye Disease) är ett vanligt ögonproblem som drabbar 10–15 % av alla vuxna och tilltar med åldern. Orsaken till problemen kan vara olika sjukdomar men kan även ha andra orsaker. Stiftelseledamöterna Jan-Erik Juto och Fredrik Källmark kom fram till att INMEST potentiellt skulle kunna fungera som behandling av DED, vilket ledde till att en studie påbörjades.
Pilotstudie torra ögon
2018 startades en randomiserad dubbelblindad studie ledd av Fredrik Källmark på Källmarkskliniken. Totalt 36 patienter ingick initialt. Hälften av patienterna fick äkta behandling och hälften placebo tre gånger i veckan under två veckor.
En analys visade lovande resultat för gruppen som fått äkta behandling, varför beslut togs att hela gruppen skulle få 6 behandlingar till, så att alla patienter därmed skulle få minst 6 äkta behandlingar var. Studien byggdes på och det blev till slut 43 patienter som ingick, varav 35 fullföljde under 2018–2019.
Ny analys av data visade förstärkt effekt efter utökning av antalet patienter och förlängd behandlingstid med INMEST. Beslut togs om att utöka antalet patienter till 100. Amendment-ansökan lämnades in till etisk kommitté och godkändes. Covid-19 pandemin gjorde dock att den utökade studien kunde startas först hösten 2021 och slutföras 2022. Totalt inkluderades 72 patienter varav 65 fullföljde studien.
Resultaten visar att INMEST vid 6 tillfällen minskade symtomen av torra ögon och att effekten förstärktes efter 12 behandlingar. Mätt med den primära utfallsvariabeln (Ocular Surface Disease Index, OSDI) minskade symtomen i genomsnitt med 40% efter fyra veckors regelbunden INMEST. Studien är inte publicerad.
Uppföljande studie torra ögon
I en större ny studie, ledd av Abilion Medical Systems AB, inkluderandes patienter med torra ögon där de fick behandla sig regelbundet med INMEST i hemmet. Studien är dubbelblindad, randomiserad, placebokontrollerad. Studien genomfördes på flera kliniker inriktade på behandling av torra ögon i Sverige och Danmark. Studien är därför godkänd av Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten i Sverige och motsvarande instanser i Danmark.
INMEST-stiftelsen delfinansierade denna studie, som omfattade cirka 100 patienter och pågick hösten 2023 till hösten 2024. Hälften av patienterna behandlade sig med INMEST och hälften med placebo tre gånger i veckan under sex veckor. Uppföljning avslutades tre månader efter sista behandlingen. Studien rekryterar inte längre fler patienter och preliminärt planeras publicering av resultaten under 2025.